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Skinvive 與填補臉頰凹陷的填充劑一樣嗎?

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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Skinvive 改善臉頰皮膚平滑度的證據,不能等同於填補臉頰凹陷的效果。本文區分填充劑分類與使用目的,說明美國 FDA 核准範圍,以及注射前應了解的過敏禁忌與風險。

Skinvive 改善臉頰膚質的證據,不能等同於填補臉頰凹陷、恢復容積的效果。我們說明這項療程時,重點不只是「玻尿酸」這個成分名稱,而是產品的使用目的,以及實際評估的變化。不過,直接將 Skinvive 說成「不是填充劑」,也不夠準確。

Skinvive 與填補臉頰凹陷的填充劑一樣嗎?

填充劑的分類,不等於填補容積的用途

美國食品藥物管理局(FDA)將 Skinvive 描述為玻尿酸凝膠植入物或真皮填充劑。FDA 的 2023 年核准文件載明,其用途是透過真皮內注射,改善年滿 22 歲成人的臉頰皮膚平滑度。

FDA 介紹的臨床結果,同樣針對臉頰皮膚平滑度的改善。單憑這些結果,不能認定填補臉頰凹陷的效果也已獲得證實。這項用途也應與 FDA 一般填充劑指南中提及的臉頰容積補充區分。

上述內容說明的是美國核准資料,並非韓國或台灣的核准範圍。考慮療程前,可先釐清想改善的是臉頰凹陷,還是表面的粗糙膚質。如果在意的是凹陷,僅憑改善膚質的說明,並不足以作為選擇依據。

即使以改善膚質為目的,也應了解注射風險

我們江南分院的 Skinvive 官方介紹也載明,療程可能出現瘀青與腫脹,恢復時間則因人而異。

FDA 的產品說明書列出的使用禁忌包括:曾發生過敏性休克的嚴重過敏病史、多種嚴重過敏病史、對利多卡因或革蘭氏陽性菌蛋白質過敏,以及過去曾對玻尿酸填充劑出現過敏反應。如有上述病史,應在療程前告知醫療人員。

FDA 另警告,若誤將產品注入血管,可能造成組織壞死、包括失明在內的視力異常,以及中風等嚴重併發症。若在注射過程中或注射後立即出現異常疼痛、注射部位皮膚變白或呈灰色、藍色,或視力改變,應立即就醫。

選擇療程的起點,是先區分希望改善的是膚質還是容積,再一併考量過敏病史與注射風險。

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