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Skinvive,改善皮肤肌理等于填补面颊凹陷吗?

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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Skinvive改善面颊皮肤肌理的证据,不能等同于恢复凹陷部位的容积。我们区分填充剂分类与具体使用目的,说明美国FDA批准资料的适用范围,以及注射前需要了解的过敏禁忌和重要风险。

Skinvive改善面颊皮肤肌理的证据,不能等同于恢复凹陷面颊的容积。我们更强调区分产品的使用目的与实际评估的变化,而不只看“透明质酸”这一成分名称。不过,直接把Skinvive说成“不是填充剂”,也不准确。

Skinvive,改善皮肤肌理等于填补面颊凹陷吗?

先分清填充剂分类与容积补充目的

美国食品药品监督管理局(FDA)将Skinvive描述为透明质酸凝胶植入物或真皮填充剂。FDA的2023年批准文件明确,其用途是通过真皮内注射,改善22岁及以上成人的面颊皮肤平滑度。

FDA介绍的临床结果,评估的也是面颊皮肤是否变得更平滑。仅凭这些结果,不能认定填补面颊凹陷的效果也已得到证实。这一目的,也需要与FDA一般填充剂指南中提到的面颊容积补充分开理解。

这里介绍的是美国批准资料,不代表韩国的许可范围。考虑在韩国接受治疗前,先明确自己想改变的是面颊凹陷,还是表面粗糙的皮肤肌理。如果主要困扰是凹陷,仅凭皮肤肌理改善的介绍,还不足以作出选择。

即使目的是改善皮肤肌理,也要了解注射风险

我们江南店的Skinvive官方介绍也明确提到,治疗后可能出现淤青和肿胀,恢复时间存在个体差异。

FDA的产品说明书列出了以下使用禁忌:有伴过敏性休克病史的严重过敏、多种严重过敏病史,对利多卡因或革兰氏阳性菌蛋白过敏,以及既往对透明质酸填充剂出现过敏反应。如果有这些情况,务必在治疗前告知医疗人员。

FDA还警告,误将产品注入血管可能造成组织坏死、包括失明在内的视力异常,以及脑卒中等严重并发症。如果在注射过程中或刚结束时出现异常疼痛、注射部位皮肤变白或呈灰色、蓝色,或出现视力变化,应立即就医。

作出选择前,先把希望改善的皮肤肌理与容积问题分开,再将过敏史和注射风险一并纳入考虑。

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