Skinvive 也算填充劑嗎？分清產品分類與施打目的

Skinvive 是美國食品藥物管理局（FDA）所描述的玻尿酸凝膠植入物，屬於填充劑。不過，填充劑的產品分類，不等於填補臉頰凹陷的施打目的。我們將產品分類與期望的改善分開說明，讓讀者理解兩者的差別。

屬於填充劑，也可以以改善臉頰膚質為目的

根據美國 FDA 於 2023 年公布的核准內容，Skinvive 用於超過 21 歲的成人，以真皮內注射改善臉頰皮膚的平滑度。因此，不能因為它被稱為水光療程產品（skin booster），就斷定它不是填充劑。產品如何分類，以及為何目的注射，是兩個不同的問題。

這項核准內容也不能被解讀為填補臉頰凹陷或調整臉部輪廓的依據。但這並不表示它對體積完全沒有影響，而是應將改善臉頰膚質的核准用途，與增加體積的期待區分清楚。

水光療程的名稱，不會消除注射風險

美國 FDA 的填充劑安全指引指出，瘀青、腫脹與疼痛都是可能出現的反應。雖然罕見，但若意外注入血管，可能引發皮膚壞死、失明或中風等嚴重併發症。若在施打過程中或剛結束時出現視覺變化或異常疼痛，應立即就醫。

美國 FDA 的 Skinvive 說明將下列情況列為使用禁忌：對利多卡因過敏、對革蘭氏陽性菌蛋白質有過敏反應、曾發生過敏性休克的嚴重過敏病史，或有多種嚴重過敏病史。若有上述病史，務必在療程前告知醫療人員。

諮詢時，先說清楚希望改善什麼

諮詢前，可以先釐清自己的目標：是希望改善臉頰表面粗糙的膚質，還是填補凹陷部位的體積？我們重視的是療程目的與風險，而不只是「算不算填充劑」這個名稱問題。

本文說明的是美國核准內容，不應視為與韓國當地的許可事項相同。若在韓國接受療程，應與醫療人員一同確認該產品在韓國的許可事項及使用說明。