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Skinvive 一定要每隔6個月再施打嗎?

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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Skinvive 並非一定要每隔6個月再次施打。美國 FDA 資料中,臉頰皮膚平滑度改善至少維持6個月,並不等於所有人的固定再施打間隔。判斷下一次療程時,應一併考量補打紀錄、目前膚況、先前反應與安全注意事項。

Skinvive 並非一定要每隔6個月再次施打。我們需要區分的是,研究中觀察到的效果維持時間,以及個人所需的再次施打間隔。「維持6個月」這項結果,本身並不能決定下一次療程的日期。

Skinvive 一定要每隔6個月再施打嗎?

「維持6個月」評估的是什麼?

根據美國食品藥物管理局(FDA)2023年的核准概要,在一項209人參與的臨床試驗中,臉頰皮膚平滑度的改善至少維持6個月。這項評估針對的是臉頰皮膚的平滑度,不應延伸解讀為能改善全臉所有肌膚問題,也不代表每個人的效果都能維持相同時間。

6個月也不表示效果會在那個時間點一律消失。美國核准資料中的觀察結果,應與個人的再次施打計畫分開看待。

補打與再次施打的條件,也需要一併理解

美國 FDA 在同一核准資料中公開的使用說明書記載,首次注射後約30天,會視需要進行補打。治療組則在最後一次療程6個月後,有機會選擇再次施打。

因此,「只打一次,每個人都能維持6個月」的說法,忽略了可能補打的條件。反過來說,也不能把研究中可選擇再次施打的時間,當成所有人都必須遵守的療程間隔。

下次施打前,應確認哪些事項?

準備諮詢時,建議先整理上次施打日期、是否曾補打,以及是否仍有腫脹、瘀青或硬塊等反應。同一份使用說明書指出,若施打部位有發炎或感染,應延後施打,直到狀況受到控制。

該說明書亦列出禁忌症,包括曾有伴隨全身性過敏反應(anaphylaxis)的嚴重過敏、多種嚴重過敏病史,以及對利多卡因或革蘭氏陽性菌蛋白質過敏。

此外,雖然罕見,誤將產品注入血管仍可能造成視力損傷、皮膚壞死等嚴重併發症。若在施打過程中或剛施打後出現視覺變化、皮膚變白或異常疼痛,應立即就醫。

下一次是否施打,不應僅依日曆上的6個月標記決定,而應與醫療人員討論目前膚況及先前反應後,再作判斷。

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