Skinvive一定要每隔6個月再打一次嗎？

Skinvive的「維持6個月」，不代表每個人都必須每隔6個月再次施打。我們在說明這個問題時，會區分研究觀察效果的期間與個人的再次治療時程。不能僅憑研究設定的評估時間點，就決定下一次施打日期。

「維持6個月」評估的是什麼？

美國食品藥物管理局（FDA）的2023年核准概要指出，在一項納入209人的臨床試驗中，臉頰皮膚平滑度的改善至少維持了6個月。

這項結果針對的是特定部位與評估項目，並不保證每個人都有相同效果，也不代表滿6個月後效果就會消失。美國核准資料亦不能直接視為韓國的核准內容。

研究中的再次治療也是選擇性安排

根據艾爾健的Skinvive美國使用說明書，臉頰部位研究允許在有需要時，於首次治療約30天後進行補充施打。之後，研究向治療組提出在最後一次治療滿6個月後再次接受治療的選項，共有79人選擇接受。

為補足初次治療結果而進行的補充施打，與之後的再次治療並不相同。尤其要注意，研究採用的時間基準是「最後一次治療後6個月」，而非「首次治療後6個月」。這項研究安排並未證明，該間隔就是適用於所有人的最佳時程。

決定下一次治療前，應確認哪些事項？

若正在考慮再次施打，可先整理上次治療日期、是否曾補充施打、目前仍在意的皮膚問題，以及先前治療後出現的不適反應，並在諮詢時告知。

艾爾健的美國使用說明書指出，若治療部位有活動性發炎或感染，應延後治療，直到狀況獲得控制。說明書也將過敏性休克病史、多種嚴重過敏病史，以及對利多卡因或革蘭氏陽性菌蛋白質過敏列為禁忌。有相關病史者，務必主動告知。

同一份說明書亦警告，若誤注入血管，雖然罕見，仍可能造成視力損傷或皮膚壞死等嚴重風險。我們強調，判斷是否再次治療時，比起日曆上的日期，更應關注目前的皮膚狀態與先前反應。不要僅因已滿6個月就決定再次施打，應在諮詢時一併討論治療的必要性與風險。