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スキンバイブは6か月ごとに受け直す必要がありますか?

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
| 入力:

スキンバイブの「6か月持続」は、全員に6か月ごとの再施術を勧める意味ではありません。米国FDAの評価内容とアラガンの米国使用説明書をもとに、効果の観察期間と再施術の時期の違い、相談時に伝えたい情報や注意点を整理します。

スキンバイブの「6か月持続」は、誰もが6か月ごとに再施術を受ける必要があるという意味ではありません。私たちUH CELLは、この疑問について、研究で効果を観察した期間と、一人ひとりの再施術の時期の違いを整理します。研究の評価時点だけで、次の施術日を決めることはできません。

スキンバイブは6か月ごとに受け直す必要がありますか?

「6か月持続」は何を評価した結果ですか?

米国食品医薬品局(FDA)の2023年の承認概要では、209人を対象とした臨床試験で、頬の肌のなめらかさの改善効果が少なくとも6か月持続したと説明されています。

これは、頬という部位と、肌のなめらかさという評価項目についての結果です。すべての方に同じ効果を保証するものでも、6か月を過ぎると効果がなくなるという意味でもありません。また、米国の承認資料を、韓国での承認内容と同じものとして解釈することはできません。

研究でも再施術は任意でした

アラガンの米国使用説明書によると、頬を対象とした研究では、必要に応じて初回施術の約30日後に、初回の結果を補う補正施術を行いました。その後、治療群には最後の施術から6か月後に再施術を提案し、79人が再施術を選択しました。

初回の結果を補う施術と、その後の再施術は別のものです。特に、この研究の基準は「初回施術から6か月後」ではなく、「最後の施術から6か月後」でした。この研究でのスケジュールが、すべての方にとって最適な施術間隔を証明しているわけではありません。

次の施術を考える前に伝えたいこと

再施術を検討する際は、次の情報を整理し、カウンセリングで伝えてください。

  • 前回の施術日と、補正施術を受けたかどうか。
  • 今も気になっている肌の悩み。
  • 前回の施術後に生じた、不快な反応や気になる症状。

アラガンの米国使用説明書では、施術部位に活動性の炎症や感染がある場合、それらがコントロールされるまで施術を延期するよう定めています。また、アナフィラキシーまたは複数の重度のアレルギーの既往、リドカインやグラム陽性菌由来のタンパク質に対するアレルギーは禁忌とされています。該当する既往は必ず伝える必要があります。

同じ説明書では、血管内に注入された場合、まれではあるものの、視力障害や皮膚壊死といった重大なリスクがあることも警告しています。

再施術を考える際は、経過した期間だけでなく、現在の肌の状態と前回の反応もカウンセリングで伝えてください。6か月が経過したという理由だけで再施術を決めず、必要性とリスクを一緒に相談することが大切です。

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