Skinvive，维持6个月不等于每6个月都要再打

Skinvive“维持6个月”，不等于每个人都必须每6个月再次注射。我们强调，先分清研究观察到的效果持续时间，再讨论个人的治疗安排。研究设定的评估时间点，不能直接当作下一次治疗日期。

1. 先看“维持6个月”评估的是什么

美国食品药品监督管理局（FDA）2023年的批准概述指出，在一项纳入209人的临床试验中，面颊皮肤光滑度的改善至少持续了6个月。

这一结果针对的是面颊部位及皮肤光滑度这一评估指标。它不代表每个人都会获得相同效果，也不意味着效果一到6个月就会消失。美国批准资料也不能直接等同于韩国的获批适用范围。

2. 再看研究中的再次治疗是不是必选项

根据艾尔健的Skinvive美国使用说明书，面颊部位研究在有需要时，于首次治疗约30天后进行补充治疗。随后，研究在最后一次治疗满6个月时向治疗组提供再次治疗的选择，79人选择接受。

这里要区分两件事：补充治疗用于完善初次治疗结果，与之后的再次治疗并不是同一安排。研究计算的起点也是“最后一次治疗”，而不是一律从“首次治疗”开始。

这项研究的时间安排，不能证明6个月就是适用于所有人的最佳再次治疗间隔。

3. 决定再次治疗前，先整理皮肤状态与既往反应

如果正在考虑再次治疗，建议在咨询前整理以下信息：

• 上一次治疗的日期，以及是否接受过补充治疗。
• 目前仍希望改善的皮肤问题。
• 上次治疗后出现过的不适或异常反应。

艾尔健的美国使用说明书指出，治疗部位存在活动性炎症或感染时，应推迟治疗，直至相关情况得到控制。说明书还将严重过敏反应（如过敏性休克）病史、多种严重过敏病史，以及对利多卡因或革兰氏阳性菌蛋白过敏列为禁忌。咨询时务必告知这些病史。

同一说明书也警告，血管内注射虽少见，但可能造成视力损伤、皮肤坏死等严重后果。

我们建议，把当前皮肤状态和既往反应放在日历日期之前。不要仅因已满6个月就确定再次治疗，先与医生讨论是否有必要，以及相关风险。