스킨바이브, 6개월마다 꼭 다시 맞아야 하나요?

스킨바이브의 ‘6개월 유지’가 누구나 6개월마다 다시 맞아야 한다는 뜻은 아닙니다. 저희가 이 질문에서 구분하는 것은 효과를 관찰한 기간과 개인의 재시술 일정입니다. 연구에서 정한 평가 시점만으로 다음 시술일을 확정할 수는 없습니다.

‘6개월 유지’는 무엇을 평가한 결과인가요?

미국 식품의약국(FDA)의 2023년 승인 개요는 209명 대상 임상시험에서 볼 피부의 매끄러움 개선 효과가 최소 6개월 지속됐다고 설명합니다. 이는 해당 부위와 평가 항목에 관한 결과입니다. 모든 사람에게 같은 효과를 보장하거나, 6개월이 지나면 효과가 사라진다는 의미는 아닙니다. 미국 승인 자료를 국내 허가사항과 동일하게 해석해서도 안 됩니다.

연구에서도 재시술은 선택 사항이었습니다

엘러간의 미국 사용설명서에 따르면, 볼 부위 연구에서는 필요할 때 첫 시술 약 30일 후 보완 시술을 진행했습니다. 이후 치료군에 마지막 시술 6개월 후 재시술을 제안했고, 79명이 선택했습니다.

초기 결과를 보완하는 시술과 이후의 재시술은 서로 다릅니다. 특히 연구의 기준은 ‘첫 시술 후’가 아니라 ‘마지막 시술 후 6개월’입니다. 이 연구 일정이 모든 사람에게 적용할 최적 간격을 입증하는 것은 아닙니다.

다음 시술 전에는 무엇을 확인해야 하나요?

재시술을 고려한다면 이전 시술일과 보완 시술 여부, 남아 있는 피부 고민, 이전 시술 후 불편했던 반응을 정리해 상담 때 전달하는 것이 좋습니다.

엘러간의 미국 사용설명서는 시술 부위에 활동성 염증이나 감염이 있으면 조절될 때까지 시술을 미루도록 합니다. 아나필락시스 또는 여러 중증 알러기 병력, 리도카인이나 그람양성균 단백질 알러기는 금기사항으로 명시합니다. 해당 병력은 반드시 알려야 합니다.

같은 설명서는 혈관 내 주입 시 드물지만 시력 손상이나 피부 괴사 같은 중대한 위험도 경고합니다. 저희가 강조하는 판단 기준은 달력의 날짜보다 현재 피부 상태와 이전 반응입니다. 6개월 경과만으로 재시술을 확정하지 말고, 필요성과 위험을 함께 상담해 주세요.