スキンバイブの持続期間は6か月。再施術も半年ごとに必要ですか？

スキンバイブは、受けた方全員が6か月ごとに再施術を受ける必要があるわけではありません。私たちが重視するのは、決まった日付に合わせることよりも、肌の状態を確認し、追加施術が必要かどうかを考えることです。当院の公式施術案内にある「持続期間6か月」も、個人ごとの効果を保証したり、定期的な再施術の時期を示したりするものではありません。効果が観察された期間と、再施術が必要になる時点は分けて考えます。

「6か月」は何の効果を評価した数字ですか？

米国食品医薬品局（FDA）の2023年の承認説明によると、209人を対象とした臨床試験では、頬の肌のなめらかさの改善が少なくとも6か月持続しました。米国での承認対象は、21歳以上の成人における頬の肌のなめらかさの改善です。この結果は、保湿感やボリューム、リフティングの効果まですべて同じ期間続くことを示すものではありません。

FDAが公開した当時の患者向け説明書には、初回施術の約1か月後に補正のための追加施術を認め、6か月後に反復注入を提案した研究設計も記載されています。そのため、「1回受ければ、誰でもちょうど6か月効果が続く」という意味には解釈できません。

再施術は日付よりも今の状態を基準に

同じFDAの患者向け説明書では、反復注入を、初回の効果が薄れ始めた後に、希望する美容上の結果を維持するための追加施術と説明しています。研究で反復注入を提案した時点が、そのまま全員に必要な施術間隔を意味するわけではありません。

再施術のカウンセリングでは、今も気になっている肌の悩みと、前回の施術後につらかった反応をお伝えください。私たちは、カレンダーに合わせて繰り返すことよりも、現在の状態と追加施術の必要性を見極める判断を大切にしています。

前回の反応と既往歴も伝えてください

FDAの患者向け説明書では、次のアレルギー歴がある場合は使用禁忌とされています。

• アナフィラキシー、または複数の重度のアレルギーの既往
• リドカイン、またはグラム陽性細菌由来のタンパク質に対するアレルギー
• 過去のヒアルロン酸フィラーに対するアレルギー反応

同説明書では、内出血・腫れ・痛みに加え、まれではあるものの、血管内への注入による視力障害などの重大なリスクも警告しています。施術中や直後に見え方の変化、または通常とは異なる痛みが生じた場合は、すぐに医療スタッフへ伝えてください。

※ 肌の反応や回復期間には個人差があります。正確な診察や施術内容については、医師にご相談ください。