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Skinvive,维持6个月不等于每6个月都要补打

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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Skinvive并非人人都需要每6个月重复注射。美国FDA的6个月数据针对成人面颊皮肤光滑度改善,不能直接视为保湿、容量或提升效果的维持时间。是否再次注射,应结合当前状态、既往反应与追加治疗的必要性判断。

Skinvive并不是每个人都需要每6个月再打一次。我们在官方项目说明中提到的“维持6个月”,不代表对个人效果的保证,也不是固定的重复注射时间表。先区分效果被观察到的持续时间,再判断当前是否需要追加治疗。

Skinvive,维持6个月不等于每6个月都要补打

6个月,评估的究竟是哪种效果?

根据美国食品药品监督管理局(FDA)2023年的批准说明,一项纳入209人的临床试验显示,面颊皮肤光滑度的改善至少维持了6个月。该项美国批准的适用范围是改善21岁及以上成人的面颊皮肤光滑度。

这项结果不能说明保湿感、容量或提升效果也都能维持相同时间。

FDA当时公开的患者说明书还介绍了研究安排:初次注射约1个月后允许进行补充注射,6个月后提出重复注射。因此,不能将结果理解为“只打一次,每个人都能恰好维持6个月”。

是否再次注射,先看当前状态

同一份FDA患者说明书将重复注射解释为:初次效果开始减弱后,为维持期望的美容效果而进行的追加治疗。研究中提出重复注射的时间点,不等于所有人都需要遵循的固定周期。

讨论是否再次注射时,请说明目前仍有哪些皮肤困扰,以及上次注射后是否出现过不适反应。我们强调的判断顺序是:先评估当前状态与追加治疗的必要性,再决定是否再次注射,而不是只按日历安排。

既往反应与病史,也要一起说明

根据FDA患者说明书,以下情况属于使用禁忌:有全身性严重过敏反应或多种严重过敏病史;对利多卡因或革兰阳性细菌蛋白过敏;曾对透明质酸填充剂发生过敏反应。

该说明书除列出淤青、肿胀、疼痛外,也警示了罕见但严重的风险,包括血管内注射导致的视力损伤等。如果在注射过程中或刚结束后出现视力变化、异常疼痛,应立即告知医护人员。

皮肤反应与恢复时间存在个体差异。考虑再次注射前,请把当前困扰、既往注射反应和相关病史告知医护人员,再讨论适合自己的诊断与治疗计划。

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