Skinvive，属于填充剂就等于填充凹陷吗？

Skinvive属于填充剂，但这不等于它的治疗目的就是填充面颊凹陷。美国食品药品监督管理局（FDA）将其描述为透明质酸凝胶植入物，即填充剂。我们强调，先分清产品分类与希望获得的变化，再讨论是否适合治疗。

先分清填充剂分类与皮肤肌理改善用途

FDA在2023年的批准说明中，将Skinvive的用途表述为：通过真皮内注射，改善超过21岁成年人的面颊皮肤平滑度。因此，不能因为它被称为“水光类注射”或“Skin Booster”，就断言它不是填充剂。产品属于什么类别，与注射要达到什么目的，是两个不同的问题。

同样，不能把这项批准解读为填充面颊凹陷或矫正面部轮廓的依据。这也不代表它对容量完全没有影响。需要区分的是，改善面颊皮肤肌理这一获批用途，与增加容量、矫正凹陷的期待并不相同。

再看注射风险与过敏禁忌

“Skin Booster”这一名称不会消除注射风险。FDA的填充剂安全指南列出的可能反应包括淤青、肿胀和疼痛。虽然罕见，但如果意外注入血管，可能引发皮肤坏死、失明或卒中等严重并发症。治疗过程中或刚结束后，如出现视力变化或异常疼痛，应立即就医。

FDA的Skinvive说明还列明了以下使用禁忌：

• 利多卡因过敏。
• 对革兰氏阳性菌蛋白过敏。
• 有伴随过敏性休克病史的严重过敏，或有多种严重过敏病史。

如有上述病史，务必在治疗前告知医疗人员。

咨询时，先说明想改善什么

先明确自己的目标：是希望改善面颊表面粗糙的皮肤肌理，还是希望增加凹陷部位的容量？我们关注的不是“算不算填充剂”这个名称本身，而是治疗目的与风险是否得到充分理解。

本文介绍的是美国的批准内容，不能直接视为韩国的许可事项。在韩国接受治疗前，请与医疗人员共同核对该产品在韩国的许可事项及使用说明书，再决定治疗方案。