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Skinvive 能填補臉頰凹陷嗎?

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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不能僅憑 Skinvive 改善膚質的證據,就期待它能填補深層臉頰凹陷。本文區分臉頰皮膚平滑度與容積改善,說明美國 FDA 核准資料的適用範圍,以及注射前需了解的禁忌與風險。

不能僅憑 Skinvive 改善膚質的證據,就期待它能填補深層臉頰凹陷。我們區分的是兩種不同的變化:讓臉頰表面更平滑,以及補充凹陷部位的容積。製造商美國保妥適也未將 Skinvive 介紹為改變臉部形狀或容積的療程。

Skinvive 能填補臉頰凹陷嗎?

改善膚質與補充容積是不同目標

根據美國保妥適的美國產品說明,Skinvive 是將玻尿酸以微滴形式注入真皮層,用於改善臉頰皮膚平滑度的產品。提升保水感的說明,不應被理解為能填補凹陷的臉頰輪廓。

因此,表達期望時,應先釐清想改善的是粗糙的皮膚表面,還是凹陷的臉頰輪廓。

臨床研究確認了什麼結果?

美國食品藥物管理局(FDA)的 2023 年核准資料指出,一項納入 209 人的臨床研究確認了臉頰皮膚平滑度的改善,效果至少持續 6 個月。這項美國核准的適用對象為 21 歲以上成人,用途是透過真皮內注射改善臉頰皮膚平滑度。

這項結果並不等於證實能矯正深層臉頰凹陷。美國核准的適用範圍,也不能直接等同於韓國的核准事項或個別患者的療程適用標準。

注射風險也需要一併了解

美國保妥適的美國安全資訊列有瘀青、腫脹、疼痛等注射部位反應。曾發生全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)、有多種嚴重過敏病史,或對革蘭氏陽性菌蛋白質、利多卡因過敏者,均屬禁忌對象。製造商的患者說明也將曾對玻尿酸填充劑產生過敏反應列為禁忌。懷孕及哺乳期間的安全性尚未確立。

同一份安全資訊也警告,若注入血管,雖然罕見,仍可能發生皮膚壞死、視力損傷、腦中風等嚴重併發症。若在施作過程中或剛結束後出現視力變化、異常疼痛或皮膚變白,應立即告知醫療人員並接受診治。

我們強調的起點,是先釐清期望的改變,而非先選定療程名稱。若困擾是臉頰凹陷,請勿將膚質改善與容積補充視為同一個目標,應與醫療人員討論希望達到的輪廓變化。

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