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スキンバイブの「6か月持続」は、半年ごとの施術が必要という意味ですか?

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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スキンバイブの効果が6か月観察されたことと、半年ごとの再施術が必要なことは別です。米国FDAの承認範囲とアラガン エステティックスの案内をもとに、再施術の必要性を評価する意味と、事前に伝えるべき肌の反応・アレルギー歴を説明します。

スキンバイブの効果が6か月観察されたからといって、誰もが半年ごとに施術を受ける必要があるわけではありません。私たちUH CELLニュースルームは、肌の現在の状態を踏まえ、効果が確認された期間と再施術を決める時点を分けてお伝えします。メーカーの米国向け公式案内も、6か月ごとの施術を一律に勧めるのではなく、再施術が必要かどうかの評価を勧めています。

スキンバイブの「6か月持続」は、半年ごとの施術が必要という意味ですか?

6か月間、何の効果が確認されたのでしょうか?

米国食品医薬品局(FDA)の2023年の承認概要によると、209人を対象とした臨床研究で、頬の肌のなめらかさの改善が少なくとも6か月続きました。米国での承認範囲は、21歳以上の成人における頬の肌のなめらかさの改善です。

この結果は、すべての人に同じ期間の効果を保証するものではありません。また、顔全体のリフトアップやボリュームの改善が6か月続くという根拠にもなりません。米国の承認資料から、韓国で受ける施術の間隔を一律に決めることはできません。

6か月は、再施術の必要性を評価する時点です

アラガン エステティックスの米国公式「よくある質問|FAQ」では、希望する結果を得るために補完的な施術が必要になる場合があると説明しています。そのうえで、6か月ごとに医療者による評価を受け、再施術が必要か確認するよう勧めています。評価を受ける時点と、実際に注入する時点は同じ意味ではありません。

次の施術を検討するときは、以下を整理して医師に伝えてください。

  • 前回の施術日
  • 現在も気になっている肌の悩み
  • 施術後に生じた反応と、その後の経過

日付だけで再施術を決めず、現在の状態をもとに必要性と時期を相談することが、この案内の要点です。

肌の反応が残っている場合は、先に伝えてください

同社の安全性情報には、腫れ、内出血、しこり感、結節(こぶのようなかたまり)などが報告されています。こうした症状が残っている場合は、再施術の前に評価を受けてください。また、施術部位に感染や炎症性の皮膚病変がある場合は、施術を延期するよう案内されています。

FDAは、アナフィラキシーまたは複数の重度のアレルギーの既往、リドカインやグラム陽性菌由来タンパク質へのアレルギーを禁忌(施術を受けてはいけない条件)として挙げています。メーカーは、ヒアルロン酸フィラーに対する過去のアレルギー反応も禁忌としています。該当する既往歴は、必ず事前に伝えてください。

施術中や直後に、次の症状が現れた場合は、直ちに医療者へ知らせて診察を受けてください。

  • 見え方の変化
  • 皮膚が白くなる変化
  • 通常とは異なる痛み

6か月は、自動的に再施術を受ける日ではありません。私たちがお伝えしたいのは、経過した月数だけではなく、現在の肌の状態と前回の反応を合わせて次の施術を考えることです。効果、肌の反応、回復期間には個人差があります。次の施術の必要性や時期は、医師にご相談ください。

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