Skinvive 改善臉頰皮膚平滑度的效果被觀察到維持6個月,不代表每個人都必須每6個月再次注射。在 UH CELL 新聞室,我們將「效果被觀察到的期間」與「決定再次治療的時點」分開說明。製造商的美國官方資訊也不是要求每半年固定施打,而是建議接受評估,確認是否需要再次治療。

研究確認維持6個月的是哪一種效果?
根據美國食品藥物管理局(FDA)2023年的核准概要,一項納入209人的臨床研究顯示,臉頰皮膚平滑度的改善至少維持6個月。該項美國核准的適用範圍,是改善21歲以上成人的臉頰皮膚平滑度。
這項結果並不保證每個人的效果都能維持相同時間,也不能延伸解讀為全臉拉提或增加澎潤度的效果可維持6個月。美國核准資料中的觀察結果,也不能直接當作在韓國接受治療時一律適用的注射週期。
到了第6個月,應先評估是否需要再次治療
艾爾健美學的美國官方常見問題說明,為達到期望的結果,可能需要補充治療,並建議每6個月由醫療人員評估是否需要再次治療。因此,評估的時點與實際注射的時點並不相同。
考慮下一次治療時,可先整理上次施打日期、目前仍在意的皮膚問題,以及治療後曾出現的反應,並告知醫療人員。這項建議的重點,是依目前狀態討論再次治療的必要性與時機,而不是僅憑日期決定補打。
若仍有治療後反應,應先告知醫療人員
同一製造商的安全資訊列有腫脹、瘀青、腫塊感及結節等通報反應。若這些症狀仍未消退,應先接受評估。該資訊也指出,若治療部位有感染或發炎性皮膚病灶,應延後治療。
FDA 將曾發生過敏性休克、具有多種嚴重過敏病史,以及對利多卡因或革蘭氏陽性菌蛋白質過敏,列為禁忌。製造商也將過去曾對玻尿酸填充劑出現過敏反應列為禁忌,因此務必告知相關病史。若在治療過程中或治療後不久出現視力變化、皮膚變白或異常疼痛,應立即告知醫療人員並接受診療。
6個月不是自動補打的日期。效果、皮膚反應與恢復時間皆有個別差異,下一次治療應綜合目前狀態與先前反應來決定。

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