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丽珠兰黑盒和外泌体,水光效果比较前先看审批类别

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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丽珠兰黑盒是经过审批、需注射进真皮层的医疗器械,外泌体产品目前多以涂抹类化妆品形式流通,两者审批属性不同,无法直接比较水光效果高低。本文说明两者的审批依据、风险提示,以及判断皮肤暗沉原因的思路。

丽珠兰黑盒和外泌体很难直接用"哪个水光效果更好"来排名,因为两者的审批属性完全不同:丽珠兰黑盒是经审批、需要注射进真皮层的医疗器械,外泌体产品目前在多数市场以涂抹类化妆品形式流通。选择前应先确认产品的审批分类和使用方式,再结合自己皮肤暗沉的具体原因做决定。

丽珠兰黑盒和外泌体,水光效果比较前先看审批类别

大家好,我是江南院区的院长金渊振。

"丽珠兰黑盒和外泌体,哪个对水光更有效?"遇到这个问题,我通常不会先给排名。这两种产品从审批范围到进入皮肤的方式,一开始就不是同一类东西。

丽珠兰黑盒有明确获批的使用用途

生产企业Pharma Research在产品说明书(韩国食品医药品安全处许可编号14-825号)中说明,丽珠兰黑盒以聚核苷酸钠(PN)为原料,属于组织修复用生物材料,获批的使用目的是"暂时改善成人面部皱纹"。同一份说明书也写明,超出临床研究确认期限的长期使用,其安全性与有效性尚未得到确认。

"水光"这个说法并未出现在审批用语中。据药业新闻报道,生产企业将丽珠兰黑盒介绍为注射进真皮层、用于改善皮肤内部环境的产品。我向患者说明时,也更倾向把它定位为照顾皮肤底层状态的选择,而不是单纯增加光泽的产品。

外泌体为何不在审批范围内

据每日药品报道,2022年韩国国政监查上,时任食品医药品安全处处长吴侑京(오유경)答复称,外泌体目前以化妆品形式在市面销售。青年医生的报道指出,化妆品无需经过药品的品项审批程序即可登记,一旦被当作注射用途使用,存在异物肉芽肿、伤疤等副作用风险。首尔行政法院就一起涂抹型外泌体化妆品被以"手动注射"方式用于面部施术的案件作出判决,维持了对涉事医生三个月的执业资格停止处分。

海外的标准也类似。美国食品药品监督管理局在消费者警示中说明,目前没有获批准的外泌体产品。因此,外泌体更适合放在涂抹类护理的范围内讨论,而不是和注射类医疗器械放在同一个"水光效果"排行里比较。

先区分皮肤不出光的原因,再谈产品选择

同样是觉得皮肤暗沉没有光泽,原因不同,适合的方案也不同。我们在咨询时,通常会先确认以下几点:

  1. 是否属于缺水、角质堆积这类水分与屏障问题;
  2. 皮肤是否变薄、弹性下降;
  3. 近期是否做过激光或其他项目,皮肤仍在恢复中;
  4. 回国或重要行程前,还能留出多少恢复时间。

丽珠兰黑盒与水光针、外泌体的证据等级对比,我们在《丽珠兰、水光针、外泌体到底怎么比?证据等级全解析》中有更完整的说明,有兴趣的话可以一并阅读。

常见问题

丽珠兰黑盒和外泌体一起注射,水光效果会更好吗?

目前没有证据支持两者一起注射能带来更好的水光效果。外泌体在韩国以化妆品形式流通,将其用于注射属于超出审批范围的用法,我不建议这样做。

咨询时应该问清楚哪些问题?

建议确认三点:产品的准确名称、审批分类(药品、医疗器械还是化妆品),以及使用方式是注射还是涂抹。只有这三项都确认清楚,才能在同一个标准下比较效果与风险。

丽珠兰黑盒的效果能维持多久?

产品说明书也写明,临床研究确认期限之外的长期有效性尚未得到确认。维持时间会因个人皮肤状态和施术间隔而不同,建议先完成评估,再制定具体计划。

皮肤反应与恢复情况因人而异,具体的诊断和治疗计划,建议与专业医护人员当面确认后再决定。

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