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リジュランとエクソソーム、物光比較の前に確認すべきこと

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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リジュランヒーラーとエクソソームの物光効果を比較する前に、承認区分(医療機器か化粧品か)と使用経路の違いを、江南店代表院長キム・ヨンジンが解説します。製造元の使用説明書やオ・ユギョン食品医薬品安全処長(当時)の国政監査答弁、ソウル行政法院の判決、FDAの消費者注意喚起をもとに、エクソソーム注射が承認範囲外である理由と、物光が出ない原因をカウンセリングで確認する手順を紹介します。

リジュランヒーラーとエクソソームは、どちらが物光に効果的かをすぐに比較できる製品ではありません。リジュランは韓国食品医薬品安全処(MFDS)承認の医療機器として真皮に注射する一方、エクソソームは韓国の美容市場で主に肌に塗るスキンケア製品として流通してきました。まず承認区分と使用方法を確認し、肌にツヤが出ない理由を肌の状態を確認したうえで選ぶ順番が正しいと私は考えます。

リジュランとエクソソーム、物光比較の前に確認すべきこと

こんにちは! ユーエイチセルクリニック 江南店(UHCELL Clinic Gangnam)代表院長のキム・ヨンジンです。

「リジュランヒーラーとエクソソーム、物光にはどちらが効果的ですか」というご質問をいただくと、私はすぐに優劣をお答えしません。二つの製品は承認範囲も、肌に入る経路も、そもそも異なるからです。

リジュランヒーラーには承認された使用目的があります

製造元パハマリサーチの使用説明書によると、リジュランはポリヌクレオチドナトリウム(PN)を原料とする組織修復用生体材料で、承認された使用目的は「成人の顔面のしわを一時的に改善するために使用」というものです。同じ説明書は、臨床研究で確認された期間以外の長期使用における安全性と有効性は確認されていないと記載しています。

「物光」という言葉は、承認文言のどこにもありません。韓国の医薬品専門紙ヤクオプシンムンの報道でも、製造元はリジュランを真皮に注入して肌内部の環境を整える製品として紹介しています。私はリジュランを、肌の土台を整える選択肢としてご説明しています。

エクソソーム注射はなぜ承認範囲外なのか

韓国の医薬品専門紙デイリーファームの報道によると、2022年の国政監査でオ・ユギョン食品医薬品安全処長(当時)は、エクソソームが化粧品として販売されていると答弁しました。医療専門紙チョンニョンイサ(青年医師)の報道は、化粧品は医薬品のような品目承認手続きを経ずに登録できるため、注射で使用すると異物肉芽腫や瘢痕といった副作用のリスクがあると伝えています。ソウル行政法院は、塗布用のエクソソーム化粧品を手技注射の方法で顔に施術した医師に下された3か月の資格停止処分を正当と判断しました。

米国食品医薬品局(FDA)も消費者向けの注意喚起で、現時点で承認されたエクソソーム製品は存在しないと明らかにしています。したがって、エクソソームは塗るスキンケアの範囲で扱うのが適切だと私は考えます。

物光が出ない理由を先に分けて考えます

同じ「物光が出ない」というお悩みでも、原因が違えば計画も変わります。江南店では、お一人おひとりの肌の状態を確認したうえで施術を設計しており、カウンセリングでは次の点を先に確認します。

  • インナードライや角質の乱れなど、水分とバリア機能の問題かどうか
  • 肌が薄くなり、弾力が落ちている状態かどうか
  • 最近レーザーや他の施術を受け、回復途中の肌かどうか
  • 帰国や大切な予定までに、回復のための時間をどれくらい確保できるか

注射後の痛みや内出血が気になる方には、リジュランの痛みや内出血を左右する注入深度の重要性もあわせてお読みいただくことをおすすめします。

よくある質問|FAQ

リジュランとエクソソームを一緒に注射すると、物光がより出やすくなりますか?

二つの製品を併用すると物光がより出るという根拠は確認されていません。化粧品として流通しているエクソソームを注射で使用することは承認範囲外の使用にあたるため、私はおすすめしていません。

カウンセリングでは何を質問すればよいですか?

製品の正確な名称、承認区分(医薬品・医療機器・化粧品のいずれか)、そして注射なのか塗るタイプなのかをご質問ください。この3点が確認できて初めて、効果とリスクを同じ基準で比較できます。

リジュランの効果はどれくらい持続しますか?

使用説明書にも、臨床研究期間以外の長期的な有効性は確認されていないと記載されています。持続期間は肌の状態や施術の間隔によって変わるため、肌の状態を確認したうえで計画を立てることが安全だと私は考えます。

※ 肌の反応や回復期間には個人差があります。正確な診察や施術内容については、専門医にご相談ください。

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