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Skinvive,是不是填充剂,要先区分产品分类与治疗目的

KIM YEONJIN (Dr. JJIN) 대표원장
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我们将Skinvive列入皮肤增效注射项目,但不能仅凭这一名称判断其监管分类。产品分类、获批用途与希望改善的皮肤肌理或凹陷容量,需要分别确认。美国关于面颊皮肤平滑度的批准,也不能直接作为韩国所有部位的适用依据。

我们将Skinvive列入皮肤增效注射(Skin Booster)项目,但不能仅凭“皮肤增效”这一名称,判断它在监管分类上是不是填充剂。回答这个问题,先要区分产品的分类,以及接受治疗希望获得的变化。

Skinvive,是不是填充剂,要先区分产品分类与治疗目的

1. 先看产品分类,再看获批用途

产品分类与具体获批用途,需要分别确认。根据艾尔建美学的介绍,Skinvive是一种透明质酸微滴注射产品,在美国获食品药品监督管理局(FDA)批准,用于改善面颊皮肤的平滑度。

这项美国批准不能直接作为其在韩国所有部位均获准使用的依据。

2. 皮肤肌理与凹陷容量,是不同的改善目标

“想让面颊皮肤肌理更平滑”和“想填补凹陷部位”,是两个不同的问题。关于面颊皮肤平滑度的依据,不能换成改善凹陷或容量的效果证据。

但也不能仅凭这项依据,断言Skinvive完全不会带来容量变化。因此,比起只看“填充剂”或“皮肤增效”这样的名称,更应一起确认具体产品、目标部位与希望改善的问题。

3. 治疗前,把目标与适用性说清楚

咨询时,先说明你希望改善的是皮肤肌理,还是凹陷与容量,再与医务人员逐项确认:

  • 使用的具体产品与目标部位。
  • 如果在韩国接受治疗,该产品在韩国的获批用途。
  • 预计可能出现的不良反应与禁忌事项。

同时告知过敏史与既往接受医美治疗的情况。

我们强调的不是在“填充剂”和“皮肤增效”之间二选一,而是把希望获得的变化与个人是否适合接受治疗放在前面。请带着明确的改善目标,与医务人员讨论诊断及治疗方案。

※ 皮肤反应与恢复时间存在个体差异。具体诊断及治疗计划,请与医务人员咨询确认。

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