スキンバイブは6か月ごとに受け直す必要がありますか？

スキンバイブの「6か月持続」は、誰もが6か月ごとに受け直す必要があるという意味ではありません。私たちがこの問いでお伝えしたいのは、研究で観察された効果の持続期間と、一人ひとりの次の施術時期は別のものだということです。研究の日程だけで再施術日を決めることはできません。

「6か月」は何の効果を観察した期間ですか？

米国食品医薬品局（FDA）の2023年承認資料が対象としているのは、21歳以上の成人における頬の肌のなめらかさの改善です。FDAが公開した患者向け説明書によると、臨床試験では大多数の参加者で改善効果が6か月間持続しました。

これは、すべての人に同じ持続期間を保証する結果ではありません。また、米国の資料であり、韓国での承認範囲や、頬以外の部位での効果を説明する根拠に広げることもできません。

初回後の追加調整と、効果を維持する再施術は別です

同じFDAの説明書によると、この研究では初回施術の1か月後に追加調整が認められ、施術を受けた参加者の73%が追加調整を受けました。この条件を省いて「1回受ければ誰でも6か月持続する」とまとめるのは適切ではありません。

説明書では、初回後の追加調整を、希望する結果に近づけるための少量の追加注入としています。一方、反復注入は、初期の効果が弱まった後に結果を維持するための治療として区別されています。

研究で6か月後に反復注入の機会が設けられたことは、研究の設計です。全員に適用される再施術の指示ではありません。

再施術の前に、何を確認すればよいですか？

次の施術について相談する際は、以下を整理して医療者に伝えるとよいでしょう。

• 前回の施術日と、追加調整を受けたかどうか
• 自分が感じている効果の変化
• 現在も残っている違和感や不調

再施術については、カレンダー上の間隔だけでなく、現在の肌の状態と治療の目標を合わせて医療者に相談してください。

FDAの患者向け説明書では、赤みや目に見える腫れが数日を超えて続く場合、または数週間後や数か月後に異常な反応が現れた場合は、医療者に知らせるよう案内しています。そのようなときは、再施術より先に症状を評価することが必要です。

また、同説明書では、以下の症状は直ちに医療者に知らせる必要があるとしています。

• 視力の変化
• 皮膚が白くなる症状
• 施術中または直後の通常とは異なる痛み
• 突然言葉が出にくくなる、手足に力が入らなくなるなど、脳卒中を疑う症状

「6か月経ったから」と決めるのではなく、効果の変化と気になる症状を伝え、今の肌の状態を踏まえて次の施術を相談してください。